INNO STANDARD มาตรฐานใหม่ของเครื่องมือแพทย์ความงาม

INNO STANDARD คืออะไร สำหรับเครื่องมือแพทย์ความงาม?

INNO STANDARD คือ “มาตรฐานคุณภาพระดับสูงที่องค์กรใช้ควบคุม ตรวจสอบ และรับรองทุกขั้นตอน ตั้งแต่การผลิตไปจนถึงบริการหลังการขาย” มีเป้าหมายเพื่อให้แพทย์และคลินิกมั่นใจว่า ทุกอุปกรณ์และทุกข้อมูลที่ได้รับ ได้ผ่านการตรวจสอบอย่างละเอียดตามมาตรฐานสากล

INNO STANDARD ตั้งอยู่บนพื้นฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานระบบบริหารจัดการคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก และเป็นหลักฐานสำคัญที่สะท้อนถึงความปลอดภัย ความแม่นยำ และความโปร่งใสในทุกขั้นตอนของ InnoAesthetics Laser

มาตรฐาน ISO 13485 หัวใจของ INNO STANDARD ในเครื่องมือแพทย์ความงาม

ISO 13485 เป็นมาตรฐานสากลด้านระบบบริหารจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ โดยเน้นเรื่องความปลอดภัย ความสามารถในการสอบกลับได้ (Traceability) และการควบคุมเอกสารทุกขั้นตอน ซึ่งปรากฏชัดเจนในหน้า 2 ของไฟล์ว่า INNO STANDARD ได้รับการออกแบบให้สอดคล้องกับระบบนี้เต็มรูปแบบ

ISO 13485 ให้ความสำคัญกับอะไรบ้าง ?

• ความปลอดภัยของอุปกรณ์ (Safety)
  ทุกชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องต้องผ่านมาตรฐานสากล เช่น อุปกรณ์ไฟฟ้า อะไหล่ สายเคเบิล หัวทิปเลเซอร์ และอุปกรณ์เสริมต่าง ๆ
• การควบคุมเอกสาร (Documentation Control)
  เครื่องทุกเครื่องจะมีใบตรวจสอบ ใบรับรอง ใบผลิต ใบสอบเทียบ และเอกสารประกอบอื่น ๆ ที่ตรวจสอบย้อนหลังได้จริง
• กระบวนการผลิตที่โปร่งใส (Quality Process Control)
  ตั้งแต่รับวัตถุดิบ → ประกอบ → ทดสอบระบบ → ตรวจสอบขั้นสุดท้าย ก่อนส่งออก
• ระบบสอบเทียบและตรวจสอบย้อนกลับ (Calibration & Traceability)
  เครื่องทุกเครื่องสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้ว่า ผ่านการทดสอบอะไรบ้าง ใช้อะไหล่รุ่นใด และถูกตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่คนไหน
• การบริการหลังการขายและการจัดการความเสี่ยง (Post-Market Surveillance)
  รวมถึงการติดตามปัญหา การเก็บข้อมูลการใช้งานจริงของคลินิก และการประเมินคุณภาพระยะยาว

กล่าวได้ว่า ISO 13485 คือเสาหลักที่ทำให้ INNO STANDARD เป็นระบบที่มีความปลอดภัยสูงสุดสำหรับผู้ใช้ปลายทาง ทั้งแพทย์และผู้รับบริการ

5 เสาหลักของการยกระดับคุณภาพเครื่องมือแพทย์ความงาม ใน INNO STANDARD

1. ISO 13485 – ระบบมาตรฐานคุณภาพเครื่องมือแพทย์ระดับสากล
เป็นเสาหลักพื้นฐานที่รับรองว่าอุปกรณ์ทุกชิ้นผลิตและตรวจสอบตามเกณฑ์ระดับนานาชาติ ทั้งเรื่องความปลอดภัย ความแม่นยำ และการควบคุมเอกสาร

2. Safety & Trust – ความปลอดภัยก่อนเป็นอันดับแรก
มีการตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทุกชิ้น ตั้งแต่ชิ้นส่วนภายใน วัสดุ โครงสร้าง การปิดผนึก รวมถึงระบบป้องกันต่าง ๆ ก่อนถึงมือแพทย์

3. Evidence-Based – หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ตรวจสอบได้

• Clinical Study
• ใบรับรองผลการทดสอบ
• เอกสาร Calibration และ Traceability
• การบันทึกข้อมูลการใช้งานจริงจากคลินิก

4. Step Before Sell – ขั้นตอนตรวจสอบก่อนส่งมอบ

• การทดสอบระบบ (Function Test)
• การทดสอบกำลังพลังงานเลเซอร์
• การสอบเทียบค่าต่าง ๆ
• ตรวจสอบความสมบูรณ์ภายนอกและภายใน
• การเปิดเครื่องทดสอบยาว 24–48 ชั่วโมง
• เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องทุกเครื่องพร้อมใช้งานจริง 100%

5. Proactive Care – ดูแลอย่างเชิงรุกหลังการขาย
บริการหลังการขายถูกออกแบบให้เป็นแบบ “เชิงรุก” ไม่ใช่รอให้ลูกค้าแจ้งปัญหา ประกอบด้วย

• ทีมวิศวกรประจำพื้นที่
• การติดตามผลหลังส่งมอบ
• การเทรนนิ่งการใช้งาน
• การตรวจสอบ Calibration ประจำปี
• การให้คำปรึกษาทางเทคนิคตลอดระยะเวลาการใช้งาน

5 เสาหลักนี้ทำให้ INNO STANDARD แตกต่างจากการขายเครื่องทั่วไป เพราะเป็นมาตรฐานที่ทำงานจริงและตรวจสอบได้จริงในทุกจุดสำคัญของการใช้งานจริงในคลินิก

Core Value ของเครื่องมือแพทย์ความงามที่อยู่เบื้องหลัง INNO STANDARD

1. Trust & Confidence – ความเชื่อมั่นที่ตรวจสอบได้จริง
ทุกเครื่องผ่านการตรวจสอบก่อนส่งมอบ พร้อมใบรับรองและเอกสารประกอบครบชุด

2. Reliability – ความเสถียรและความน่าเชื่อถือของเครื่องมือ
การใช้เทคโนโลยีที่ได้มาตรฐาน ISO และการทดสอบคุณภาพหลายชั้น ทำให้เครื่องมีอายุการใช้งานยาวนาน ใช้งานได้เสถียรในทุกเคสการรักษา

3. Professional Partnership – ความร่วมมือระยะยาว
INNO STANDARD ไม่ได้หยุดแค่การขายเครื่อง แต่ให้บริการหลังการขาย การเทรนนิ่ง และการติดตามผลอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้คลินิกทำงานได้เต็มประสิทธิภาพ

4. Peace of Mind – ความสบายใจของแพทย์และคลินิก
เมื่อเครื่องมือทุกเครื่องถูกตรวจสอบและรับรองก่อนส่งมอบ แพทย์จึงสามารถทำหัตถการได้อย่างมั่นใจ ไม่ต้องกังวลเรื่องการทำงานผิดปกติของเครื่อง

5. Brand Elevation – เสริมความน่าเชื่อถือให้คลินิก
คลินิกที่เลือกใช้อุปกรณ์ภายใต้มาตรฐาน INNO STANDARD จะมีภาพลักษณ์ที่เป็นมืออาชีพมากขึ้น ส่งผลดีต่อความไว้วางใจของผู้มาใช้บริการ

ประโยชน์ของ INNO STANDARD ที่มีต่อคลินิกและแพทย์ผู้ใช้งาน

INNO STANDARD ไม่ได้เป็นเพียงสัญลักษณ์คุณภาพ แต่ให้ “ผลลัพธ์ที่จับต้องได้” แก่ผู้ใช้งานจริง ซึ่งประกอบด้วยประโยชน์หลากหลายด้าน ดังนี้

1. ความมั่นใจในความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ความงาม
เพราะทุกเครื่องผ่านการทดสอบระดับสูง ตั้งแต่ความเสถียรของระบบ ความแม่นยำของพลังงาน ไปจนถึงการสอบเทียบอุณหภูมิและค่าทางเทคนิคต่าง ๆ ก่อนส่งถึงคลินิก ทำให้แพทย์มั่นใจว่าผลการรักษาจะมีความแม่นยำและลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วย

2. เอกสารครบชุด ตรวจสอบย้อนหลังได้จริง

• Certificate of Authenticity
• ใบรับประกันเครื่อง
• เอกสารคู่มือ / ใบสอบเทียบ

3. ลดปัญหาหน้างาน เพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของแพทย์
ระบบตรวจสอบก่อนส่งมอบ (Step Before Sell) ช่วยคัดกรองปัญหา เช่น

• ระบบยิงพลังงานไม่เสถียร
• ค่าพลังงานคลาดเคลื่อน
• ระบบความเย็นไม่ทำงานเต็มประสิทธิภาพ
• หน้าจอหรือระบบควบคุมมีความผิดปกติ

เมื่อปัญหาเหล่านี้ถูกแก้ก่อนถึงมือแพทย์ จึงลดโอกาสเกิดเหตุการณ์ผิดปกติในห้องทรีตเมนต์

4. บริการหลังการขายแบบ Proactive Care
INNO STANDARD ทำให้การบริการหลังการขายเป็นแบบ “รุกก่อน” โดยมีทีมงานคอยติดตามและตรวจสอบคุณภาพเครื่องให้กับคลินิกอย่างต่อเนื่อง เช่น

• แจ้งเตือนการบำรุงรักษาเครื่องประจำปี
• ตรวจสอบ Calibration ทุกระยะ
• ลงพื้นที่ตรวจเช็กเครื่องเมื่อมีข้อสงสัย
• ให้คำปรึกษาเทคนิคการใช้งานจากผู้เชี่ยวชาญด้านเลเซอร์

ระบบนี้ช่วยให้คลินิกทำงานได้ราบรื่น ลดการหยุดชะงักของหัตถการ

สรุป

INNO STANDARD คือการยกระดับมาตรฐานคลินิกความงาม ไม่ใช่แค่ชุดกฎเกณฑ์ที่ใช้ควบคุมเครื่องมือแพทย์ แต่เป็น “ระบบคุณภาพแบบองค์รวม” ที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการผลิต การทดสอบ การส่งมอบ และการบริการหลังการขาย ทำให้แพทย์และคลินิกมั่นใจว่าทุกเครื่องได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐานสากลอย่างแท้จริง

ด้วยรากฐานจาก ISO 13485 และ 5 เสาหลักคุณภาพ พร้อม Core Value ที่เน้นความเชื่อมั่น ความเสถียร และการร่วมมือระยะยาว INNO STANDARD จึงเป็นมาตรฐานที่ช่วยยกระดับอุตสาหกรรมความงามไทยให้ก้าวสู่ระดับสากล

“เพราะมาตรฐานที่ดี เริ่มต้นจากความใส่ใจในทุกรายละเอียด
INNO STANDARD คือคำตอบของมาตรฐานนั้น”